批文批号如何分类，办理要求

批准文号是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

一、中药内服产品批号--国药准字号otc

首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病的，要在甲等以上的医院做，要求比较严格。

二、中药外用产品批号--保健用品

提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。

三、中药外用产品批号--妆字号

1、卫妆准字：是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)

2、卫妆备进字：是化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案，经审核准予备案的发给备案凭证。

3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口用途化妆品。须向申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。

4、卫妆特字：是批准的国产化妆品，如产品和药物美容产品等(合格)。

以上所说的四个概念都是属于在审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由门纳入到部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。

四、中药外用产品批号-消字号

按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。

五、中药内服产品批号---食字号

“食字号”是什么字号？

“食字号”是由省卫审批，针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准，本类产品的特点是其成分来源多为卫《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》成分及新资源食品成分，申报周期短，可申报剂型为“片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等，因现在药品申报周期长，代价高昂，所以食字号成了本类产品的合法途径。申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有“生产销售食品”类别，少数地区经营范围有’食品销售或食品经营’就可以